Tobacco Products -programmet (CTP), et datterselskap av US Food and Drug Administration (FDA), kunngjorde nylig at Anne Rancourt er valgt som neste direktør for Office of Health Communications and Education.
Tobacco Products -programmet (CTP), et datterselskap av US Food and Drug Administration (FDA), kunngjorde nylig at Anne Rancourt er valgt som neste direktør for Office of Health Communications and Education. Langkull fungerte tidligere som kommunikasjonsdirektør ved National Institute on Drug Abuse (NIDA) fra National Institutes of Health (NIH) i USA.
Langkul har over 20 års erfaring innen strategisk kommunikasjon, atferdsendringsprosjekter og journalistikk, inkludert nesten 14 års arbeid i den føderale regjeringen. Hun er ansvarlig for å styre kommunikasjonsavdelingen ved NIDA, og føre tilsyn med formidlingen av nesten 2 milliarder dollar vitenskapelig forskning på stoffbruk og avhengighet, inkludert bruk av tobakk og e-sigaretter. Tidligere fungerte hun også som direktør for kommunikasjonsavdelingen ved National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).
CTP uttalte at Langkul ble valgt etter å ha gjennomført omfattende landsdekkende søk og bestått viktige etiske og sikkerhetsgjennomgangsprosedyrer av FDA. Hun trer i kraft 19. mai.
14. januar 2025 ga Tobacco Products Center (CTP) av US Food and Drug Administration (FDA) ut en artikkel med tittelen "A Year in Review: FDAs Progress in Tobacco Product Regulation in 2024". Artikkelen er signert av CTP -direktør Brian King. Denne artikkelen gjennomgår det årlige arbeidet og prestasjonene til CTP i tobakksregulering i 2024 fra perspektivet til årssammendrag.
Hovedprestasjoner:
1. Nedgang i ungdoms tobakksbruk: Bruken av tobakksprodukter blant amerikanske tenåringer har falt til sitt laveste nivå på 25 år. I løpet av de siste fem årene har bruken av elektroniske sigaretter blant elever på ungdomsskolen og videregående skole sunket med nesten 70%.
2. Røykingshastigheten treffer historisk lav: Siden 2009 har røykefrekvensen blant voksne sunket med halvparten. I 2024 rapporterte bare 1,4% av elever på ungdomsskolen og videregående skole å bruke sigaretter.
Overholdelse og håndhevelse:
1. Styrke rettshåndhevelse: CTP har styrket overholdelsesveiledning og håndhevelsesaksjoner i tobakksproduktforsyningskjeden, med fokus på å samarbeide med føderale partnere.
2. Multi Departmental Joint Working Group: I juni 2024 opprettet FDA og det amerikanske justisdepartementet en føderal arbeidsgruppe med fokus på å bekjempe distribusjon og salg av uautoriserte elektroniske sigaretter.
3. Major beslag: I oktober 2024 resulterte en felles operasjon med USAs tollvesen og grensebeskyttelse (CBP) i beslag av $ 76 millioner verdt uautoriserte elektroniske sigaretter, inkludert merker som appellerer til tenåringer som Geek Bar.
4. Diversifiserte håndhevingstiltak: FDA har vedtatt forskjellige håndhevingsmetoder, inkludert advarselsbrev, sivile straffeklager, etc. I 2024 ga FDA advarselsbrev til 50 produsenter, distributører og over 430 forhandlere.
Regulatorisk fremgang:
1. Produktstandarder: CTP har fremmet produktstandarder som forbyr menthol i sigaretter og alle karakteristiske smaker i sigarer.
2. Strategisk planlegging: I desember 2023 ble en ny fem-årig strategisk plan utgitt, som avklarte målene for å styrke etterlevelsesovervåking og beskytte folkehelsen.
Offentlig utdanning og forskning:
1. Path Research fortsetter å avansere: Befolkningstobakk og helsevurderingsstudie (PATH), i samarbeid med National Institute on Drug Abuse, gir viktige data om tobakksbruksatferd.
2. Offentlig deltakelse: CTP holdt flere offentlige møter og webinarer for å utdanne interessenter om reguleringsprosesser og samsvarskunnskap.
CTP -direktør Brian King la vekt på at en "hel regjering" samarbeidsmetode er avgjørende for å oppnå disse milepælene og gjentok forpliktelsen til å beskytte folkehelsen gjennom vitenskapsbasert regulering.
På slutten av 2024 publiserte to Supremes en gjennomgang av FDAs elektroniske sigarettreguleringsarbeid i 2024:
Årlig gjennomgang av FDA elektronisk sigaretthåndhevelse i USA: håndhevelse av flere stiler over hele kjeden, med fokus på KeyKnapp og Love Miracle
FDA har også tolket de relevante regulatoriske tiltakene mot to topp 2 -første:
FDA tolker nyere regulatoriske tiltak til 2 Firls: Full kjedeforordning vil raskt innføre retningslinjer til å tilpasse seg markedsendringer
I løpet av 2025 har CTP gitt ut flere kunngjøringer på rad, for eksempel:
USA
Den amerikanske FDA har gitt ut den endelige versjonen av retningslinjene for tobakksproduktanalyse og testmetoder for å standardisere markedsadgangsprosessen
Amerikanske FDA -oppdateringer Importvarsel: Alle uautoriserte elektroniske sigaretter kan bli beslaglagt uten fysisk inspeksjon
Følgende er fullteksten til denne FDA -kunngjøringen
Gjennomgang av et år: FDAs fremgang innen tobakksproduktregulering i 2024
Forfatter: Brian King, direktør for FDA Tobacco Products Center
Dato: 14. januar 2025
Når nyttår nærmer seg, fortsetter FDA Tobacco Products Center (CTP) å jobbe hardt for å beskytte den amerikanske offentligheten mot helsetruslene fra tobakksrelaterte sykdommer og dødsfall. Samtidig feirer vi også de betydelige seirene som er oppnådd det siste året, inkludert den nåværende bruksraten for tobakksprodukt blant amerikanske tenåringer som faller til det laveste nivået de siste 25 årene. Denne historiske nedgangen skyldes hovedsakelig en betydelig nedgang i antall tenåringer som bruker elektroniske sigaretter; I løpet av de siste fem årene har den nåværende bruken av elektroniske sigaretter blant amerikanske videregående skole- og elever på videregående skole redusert med nesten 70%, med mindre enn 500000 tenåringer som rapporterer ved bruk av disse produktene bare det siste året.
I tillegg har røykefrekvens - den dødeligste formen for bruk av tobakksprodukt - også nådd historiske lavmål. Røykfrekvensen for voksne sigaretter i USA er omtrent halvparten av hva det var da FDA først fikk regulerende myndighet over tobakksprodukter i 2009. av sigaretter er bare 1,4%.
Disse fremskrittene er gjort gjennom felles innsats fra CTP, ledet av vår strategiske plan som dekker flere prosjektområder. Denne innsatsen inkluderer å styrke etterlevelse og håndhevingshandlinger i forsyningskjeden, gjennomgå applikasjoner for nye tobakksprodukter før de er lovlig markedsført, utvikle forskrifter og retningslinjer og fremme risikoen for tobakksprodukter til publikum. Flere detaljer og eksempler på disse handlingene det siste året er som følger.
Styrke overholdelses- og håndhevingshandlinger i forsyningskjeden
Overholdelses- og håndhevingshandlinger i tobakksproduktforsyningskjeden er fortsatt topp prioritet for CTP. Det er gjort fremskritt med å ta oppgraderte håndhevings- og etterlevelseshandlinger. Men vi kan ikke fullføre denne oppgaven alene; Vi trenger en "hele regjerings" tilnærming, inkludert støtte fra føderale partnere. For dette formål kunngjorde FDA og det amerikanske justisdepartementet etablering av en føderal multi -byråets arbeidsgruppe med fokus på å dempe distribusjonen og salget av uautoriserte elektroniske sigaretter, i juni 2024. Arbeidsgruppen møtes regelmessig og tar raske tiltak.
I oktober 2024 kunngjorde FDA og US Customs and Border Protection (CBP) - partnere i arbeidsgruppen en felles føderal handling for å gripe 76 millioner dollar uautoriserte e -sigaretter, inkludert populære, ungdoms vennlige, utenlandske eide merker som Geek Bar. Denne handlingen er bare en av flere rettshåndhevelsesaksjoner som blir utført av føderale byråer - med etablering av arbeidsgruppen fortsetter hyppigheten av disse handlingene å øke - for å ta opp spørsmålet om uautoriserte elektroniske sigaretter.
I april 2024 koordinerte FDA med det amerikanske justisdepartementet for første gang og kunngjorde at US Marshals -tjenesten hadde beslaglagt uautoriserte elektroniske sigaretter til en verdi av over $ 700000 fra et lager i California.
I tillegg har byrået tatt en rekke etterlevelses- og håndhevingsaksjoner mot uautoriserte tobakksprodukter i 2024, spesielt de som er mest appellerende for unge mennesker. For eksempel ga senteret advarselsbrev til over 50 produsenter og distributører, samt over 430 forhandlere, og bringer det totale antall advarselsbrev fra produsenter og distributører til over 710 og fra forhandlere til over 800. CTP har også sendt inn en enestående nummer av sivile fine klager mot uautoriserte produkter det siste året: 44 mot produsenter og over 100 mot forhandlere, noe som bringer det totale antallet av produsenter til 80 og forhandlere til 175.
CTP forblir forpliktet til å bruke alle verktøy i sin regulatoriske verktøykasse - i koordinering med føderale partnere som bruker sine unike krefter - for å sikre at de som produserer, distribuerer eller selger ulovlige tobakksprodukter blir holdt ansvarlige for loven.
Streng vitenskapelig grunnlag for markedsgjennomgangsprosess
Pre-markedsgjennomgangsprosessen er fortsatt hjørnesteinen i CTPs arbeid, ettersom CTP fortsetter å frigjøre beslutninger og gi informasjon for å hjelpe søkere. Strenge vitenskapelige metoder er avgjørende for denne prosessen. Etter denne tilnærmingen ga senteret i 2024 flere ordre for markedsgodkjenning, inkludert den første autorisasjonen for ikke -tobakksmakede elektroniske sigarettprodukter og tobakksmakede elektroniske sigarettprodukter. Byrået utstedte også modifiserte ordre om risiko autorisasjon for åtte generiske snusprodukter.
I mellomtiden har CTP gitt ut avslag på markedet for enkeltpersoner som ikke oppfyller juridiske folkehelsestandarder, inkludert over 65000 søknader om ikke -tobakksmakede elektroniske sigarettprodukter. Gjennom disse beslutningene har senteret behandlet over 26 millioner søknader, inkludert 99,5% av elektroniske sigarettprodukter med høy markedsandel.
I tillegg til disse vitenskapelige gjennomgangene, forblir CTP forpliktet til å sikre klar kommunikasjon og åpenhet angående tobakksproduktgjennomgangsprosessen og markedsavgjørelser. For eksempel, i april 2024, gjenopptok CTP publiseringen av vitenskapelige gjennomgangspolitiske memorandaer om visse emner i Pre Marketing Tobacco Review -prosessen. I 2024 ga CTP ut 26 politiske memoranda, inkludert kjemi og toksikologi, og ga et øyeblikksbilde av FDAs interne tenkning på disse temaene.
I tillegg lanserte CTP i mars 2024 en søkbar tobakksproduktdatabase, som er en brukervennlig liste over tobakksprodukter - inkludert e -sigaretter - som kan selges lovlig i det amerikanske markedet. I det nye året planlegger CTP å fortsette å optimalisere den kommende CTP-portalen neste generasjon, som er en forbedret online portal for å sende inn søknader for visse nye tobakksprodukter.
Publisere regler og retningslinjer for å beskytte folkehelsen
Som et reguleringsbyrå er en av de viktigste måtene FDA har gjort fremskritt ved å utstede regler som etablerer visse krav for de som produserer og selger tobakksprodukter. I august 2024 ga FDA for eksempel ut en endelig tobakk 21 -regulering for ytterligere å forhindre at tobakksprodukter faller i hendene på tenåringer og unge voksne. Denne forskriften krever at detaljister bekrefter alderen til enhver person under 30 år som prøver å kjøpe tobakksprodukter (inkludert e-sigaretter) gjennom verifisering av fotoidentitet. Regelen forbyr også forhandlere å selge tobakksprodukter gjennom salgsautomater i ethvert anlegg som er tilgjengelig eller tillates av alle under 21 år.
I 2024 kunngjorde FDA og Treasury Department også en foreslått regel som krever at importører skulle legge inn innleveringssporingsnummeret til FDA utstedte elektroniske sigarettmarkedsapplikasjoner til det elektroniske importsystemet som drives av USAs tollvesen og grensebeskyttelse. Dette nye kravet vil bidra til å forenkle prosessen med å gjennomgå akseptabiliteten til elektroniske sigarettprodukter som kommer inn i USA.
Fremme risikoen for tobakksprodukter for publikum
Å fremme risikoen ved å bruke tobakksprodukter til publikum, spesielt unge, er en sentral del av FDAs folkehelseoppdrag. Gitt at flertallet av bruk av tobakksproduktet i voksne begynner i ungdomsårene, kan CTP bringe varige og kostnadseffektive helseforbedringer for landet ved å forhindre at tenåringer bruker tobakksprodukter først. For eksempel, i 2024, minnet FDAs prisbelønte "Real Cost" Youth Tobacco Prevention-kampanje 10 år med å levere viktige tobakksproduktforebyggende meldinger til unge mennesker. Det siste året har organisasjonen gitt ut nye annonser som fokuserer på helsevirkningene og sosiale konsekvenser av bruk av ungdoms e-sigarett.
I tillegg har CTP prioritert forskningsarbeid det siste året for å informere voksne røykere om muligheter for offentlig utdanning. For eksempel har CTP og National Institutes of Health (NIH) tildelt finansiering for å studere hvordan man best kan kommunisere de relative risikoene for tobakksprodukter til voksne røykere, samtidig som denne informasjonen ikke appellerer til andre målgrupper, inkludert ungdom. Senteret utdanner også publikum om dette problemet på andre måter. CTP har lansert en ny online ressurs som tar sikte på å formidle de relative risikoene for tobakksprodukter til publikum. For ytterligere å formidle disse ideene, forfatter jeg en gjennomgangsartikkel publisert i tidsskriftet Nature Medicine, og påpekte de relative risikoen for å utdanne voksne røykere om tobakksprodukter, inkludert e-sigaretter.
CTP fortsetter å fremme fordelene ved å slutte å røyke for publikum. CTP fortsetter å samarbeide med føderale partnere fra National Cancer Institute for å gi informasjon om røykeslutt og andre tobakks helseressurser gjennom SmokeFree.gov, et nettsted som tilbyr skreddersydde materialer for å imøtekomme individuelle behov. CTP har nylig utvidet utdanningsmaterialkit for voksne røykeslutt, inkludert 15 nye plakater rettet mot flere målgrupper. Når året tar slutt, vil disse plakatene være tilgjengelige på CTPs konferanse- og utstillingsboder og vil bli gjort tilgjengelig for publikum gjennom CTPs Tobacco Education Resource Library innen 2025.
Ser fremover til fremtiden
Det er gjort betydelig fremgang det siste året, men ytterligere suksess må også suppleres med tilstrekkelige ressurser. Loven gir omfattende makt til tobakksregulering; Gitt størrelsen og dynamikken i markedet, øker imidlertid utfordringene når ressursene ikke klarer å følge med på arbeidsmengden. FDAs tobakksbudsjett har holdt seg flatt de siste fem årene, noe som vil fortsette å utgjøre utfordringer for viktig arbeid i fremtiden.
For FDA er det også avgjørende å fortsette å engasjere seg meningsfullt med publikum. I løpet av det siste året har interaksjonene våre med interessenter vært gunstige og produktive - inkludert ledere som holder taler på konferanser, holdt høringer for å lytte til interessenters meninger og delta i over 25 møter. CTP verdsetter interaksjon med publikum og er opptatt av å fortsette denne innsatsen i 2025. Kontinuerlig åpenhet og kommunikasjon er også avgjørende - senteret forblir forpliktet til å kommunisere med interessenter på forskjellige måter for å sikre rettidig, nøyaktig og relevant informasjon om dets aktiviteter.
Når vi fortsetter å gå mot 2025, er fremtiden vår lys, og jeg ser frem til å ønske det nye året velkommen med våre interessenter. CTP forblir forpliktet til vårt oppdrag om å beskytte den amerikanske offentligheten mot helsetruslene fra tobakksrelaterte dødsfall og sykdommer.